لکه څنګه چې موږ بل کال پیل کوو، زه غواړم په یو څه تمرکز وکړم چې هیله مند دي د روغتیا ساتنې په اړه یو نوی لید رامینځته کړي: "رویه" واقعیا "لوړوالی" دی.
که موږ د حفظ الصحې او پلګ په اړه ضعیف یا ضعیف چلند ولرو ، یوازې تیریدل ، ډیر ژر به زموږ پیرودونکي زموږ چلند غوره کړي او ناخوښي به پیل کړي. بیا، دوی اندیښمن کیږي چې د خوړو خوندیتوب یا کیفیت ممکن په خطر کې وي او بالاخره پریکړه وکړي چې د ککړتیا خطر خورا لوی دی او خوندي څړځایونو ته ځي. مګر، که موږ د حفظ الصحې په اړه مثبت چلند ولرو، هغه څه چې زه یې وایم، "د غوره څخه پورته" او د تنظیمي اړتیاو څخه هاخوا هڅه کوو، موږ به تل د پیرودونکو لخوا غوښتنه وکړو. زموږ شهرت به زموږ څخه مخکې وي، او دا شهرت به د لوړې کچې څخه وي.
تاسو باید خپل د حفظ الصحې پروګرام د پانګې اچونې د بیرته ستنیدو په توګه وګورئ؛ دا د ګټې مرکز او د بیمې پالیسي ده چې ستاسو د وخت، کار، پیسو او انرژي پانګه خوندي کوي چې په نړۍ کې د سیالۍ په بازار کې د لوړ کیفیت محصول تولید لپاره مصرف شوي.
زه مقررات ګورم، لکه GMPs، د بنچ نښه په توګه. دوی د خواړو خوندیتوب ساتلو لپاره د څه کولو په شرایطو کې "غوره" دي. مګر، زه تاسو ته ننګونه درکوم چې د بنچمارک هاخوا وګورئ.
د حفظ الصحې پروګرام په اړه عمومي چلند دا دی چې دا د تولید څخه وخت نیسي، د حفظ الصحې عمله، ځینې کیمیاوي توکي او تجهیزات لري. چې دا ډیر لګښت لري او هیڅ بیرته نه راوړي.
مختلف لید
د حفظ الصحې د پروګرام په اړه زما نظر یو څه توپیر لري. زه باور لرم چې دا باید د شرکت له رییس سره پیل شي او په سمه توګه د بار وړلو او ترلاسه کونکي کارمندانو پورې کار وکړي - د کیفیت کنټرول مدیر څخه د حفظ الصحې عملې خلکو پورې ، له ساتونکي څخه تر اخیستونکي پورې چې خام مواد راوړي. . تر هغه چې تاسو د خپل نبات حفظ الصحه د بشپړ مفهوم په توګه وګورئ، تاسو به هیڅکله د حفظ الصحې برنامه ونه لرئ چې "غوره وي."
په دې نړیوال بازار کې، دا چلند به ستاسو د سیالۍ وړتیا له خطر سره مخامخ کړي. ولې؟ ځکه چې موږ نور یو خپلواک ملت نه یو بلکې د نړۍ په ملت کې یو دولت یو. موږ NAFTA، د اروپا سوداګریز بلاک، د آسیا سوداګریز بلاک، او نور لرو. که تاسو فکر کوئ چې د نړۍ سیالي یوازې د قیمت پر بنسټ ولاړه ده، تاسو غلط یاست. په اروپا یا بل ځای کې هیڅ پیرودونکی به د داسې نبات څخه محصول ونه اخلي چې د کیفیت په اړه ضعیف چلند لري یا د بشپړ حفظ الصحې برنامه نلري.
21CFR .110 د بنچ نښه ده. دا د FDA لخوا ټاکل شوي GMPs دي. دوی رامینځته شوي ځکه چې د خواړو ځینې پروسس کونکي یوازې د دوی پروسس کولو فعالیتونو کې د خواړو خوندیتوب په پام کې نیولو یا لیوالتیا نه لري. GMPs وړیا دي او د FDA له لارې یا د فدرالي کتاب پلورنځي څخه شتون لري. دوی لنډ، واضح، د پوهیدو وړ او ساده دي. راځئ چې یو GMP وګورو او وګورو چې موږ څنګه کولی شو "د غوره څخه پورته" لاړ شو.
21 CFR 110.35 (D): "د خواړو سره د تماس د سطحو پاکول. د خواړو سره د تماس ټولې سطحې ، په شمول د لوښو او د تجهیزاتو د خواړو تماس سطحونه باید په مکرر ډول د خواړو د ککړتیا څخه د ساتنې لپاره پاک شي.
ساده غوښتنه، مګر تاسو د غوره څخه هاخوا د تګ لپاره څه کوئ؟
د دې خواړو د تماس سطحه ستاسو پاکول مستند کړئ. د پاکولو مهالویش ولرئ چې مشخص کړي چې چا څه، کله، څنګه او د څه سره پاک کړي.
د BAC T's په کولو سره د ککړتیا لپاره د خواړو د تماس سطحونه چیک کړئ ، ATP د ATP ازموینې واحد سره (که تاسو پدې اړه معلوماتو ته اړتیا لرئ ما ته بریښنالیک وکړئ) او د بایو فلم لید معاینه وکړئ. ستاسو د خواړو د تماس سطح باید د هغه خواړو محصول څخه پاک وي چې تاسو یې په کې اچوئ!
د GMPs یوه کاپي ترلاسه کړئ او هر توکي بیاکتنه وکړئ، د هغو لارو په لټه کې شئ چې تاسو کولی شئ د تنظیمي اړتیاو څخه د تیریدو او د خپلو پیرودونکو غوښتنې پوره کولو یا زیاتولو لپاره "غوره څخه پورته" لاړ شئ.
د موټر چلولو ځواک
د حفظ الصحې د عالي پروګرام تر شا د چلولو ځواک مقررات ندي. دا ستاسو پیرودونکی دی.
د غوره څخه هاخوا ته ځي، معیار چې د GMPs دی، د حفظ الصحې روزنې تنظیم کول شامل دي چې ستاسو د نبات د هرې څانګې اړتیاو پوره کولو لپاره ډیزاین شوي.
لومړی، مدیریت د حفظ الصحې په برخه کې روزنې ته اړتیا لري ترڅو غوره مشرتابه او د ټولو کارمندانو لپاره د تعقیب لپاره مثبت چلند رامینځته کړي. د نبات د حفظ الصحې په اړه د مدیریت لخوا مثبت چلند کولی شي د یادولو، د محصول ککړتیا یا د پیرودونکو نا رضایتي مالي زیانونو له منځه وړلو لپاره کار وکړي. بیا، د QC کارمندان اضافي روزنې اړتیاوې او ارزښتناک خدمتونه لري چې دوی کولی شي د حفظ الصحې عملې سره مرسته وکړي. د حفظ الصحې عمله د روغتیا ساتنې ټیکنالوژۍ کې روزنې اړتیاوې او د روغتیا ساتنې ارزښت په اړه د ډیپارټمنټ د پوهاوي اړتیا لري.
OJT (د دندې پر مهال روزنه) دا نه پریږدي. یوازې د ټیټ معاش لپاره یو څوک ګمارل او ورته ویل چې "تجهیزات پاک کړئ" پرته له دې چې اړین روزنې چمتو کړي د ناکامۍ لپاره تنظیم دی. یو پروسیسر ماته وویل، "که زه تاسو د خپلو خلکو د روزنې لپاره وګمارم او بیا دوی پریږدي نو څه کیږي؟" زما ځواب دا و، "څه به پیښ شي که زه دوی ته روزنه ورنکړو او دوی پاتې شي؟"
تبادله د روزنې نه کولو لپاره یو ضعیف عذر دی. د تبادلې کمولو لپاره، ستاسو د روغتیا ساتنې پروګرام کې پانګه اچونه وکړئ. کله چې تاسو دا کار کوئ تاسو په شخص، موقف او ټول پروګرام باندې ارزښت ورکوئ.
که تاسو ټول هغه څه وکړئ چې موږ یې دلته په اړه خبرې کړې دي، تاسو به یقینا د حفظ الصحې برنامه ولرئ چې واقعیا "د غوره څخه پورته" دی.